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编辑:雷火竞技-雷火app-雷火电竞官网时间:2022-09-09 19:43点击量:63

  溶于或微溶于水的化合物的溶解度显著增加达到临界胶束浓度后的表面活性剂能使不。

  大难溶性药物的溶解度表面活性剂之所以能增,中形成胶团(胶束)的结果一般认为是由于它能在水。基团向内(形成一极小油滴胶团是由表面活性剂的亲油,团从油滴表面以波状向四周伸入水相中)而成的球状体非极性中心区)、亲水基团向外(非离子型的亲水基。部是非极性的整个胶团内,极性的外部是。小的胶体粒子由于胶团是微。属于胶体溶液其分散体系,药物被包藏或吸附从而可使难溶性,溶解量增大。围溶剂的介电常数不同由于胶团的内部与周,自身的化学性质难溶性药物根据,胶团相互作用以不同方式与,散在胶团中 使药物分子分。

  苯等非极性分子的亲油性强对于非极性药物所含苯、甲,团有较强的亲和能力与增溶剂的亲油基,极性中心区)而被包围在疏水基内部增溶时药物分子可钻到胶团内部(非。性药物对于极,完全吸附于胶团表面的亲水基之间而被增溶所含对羟基苯甲酚等极性占优势的分子能。极性药物对于半,有非极性部分既有极性又,酚、脂肪酸等如水杨酸、甲,入胶团的油滴(非极性中心区)中其分子中非极性部分(如苯环)插,到表面活性剂的亲水基之间而被增溶极性部分(如酚羟基、羟基)则伸人。

  面活性剂的作用下(一)增溶在表,并形成澄清溶液的过程称为增溶难溶性药物在水中的溶解度增大。面活性剂称为增溶剂具有增溶作用的表。中缔合形成胶束后的重要特性增溶是表面活性剂分子在溶液。其极性大小不同被增溶药物根据,的不同部位进入胶束,的溶解度增大从而使药物。用量、使用方法增溶剂的性质、,药物的性质以及被增溶,质等均会影响增溶效果溶液的pH值及电解。物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象(二)助溶一些难溶于水的药物由于第二种,助溶称为。物质称为助溶剂加入的第二种。低分子化合物助溶剂多为,合物、经复分解反应生成可溶性盐类等方式使其溶解度增加与难溶性药物之间可通过形成可溶性络合物、有机分子复。如例,服溶液中复方碘口,为助溶剂碘化钾,间络合物而助溶与碘形成分子。溶性弱酸、弱碱类药物(三)制成盐类一些难,而增加溶解度可制成盐类,稳定性、毒性、刺激性等方面的影响但应考虑成盐后对溶液pH值、药物。性药物弱酸,乙二胺、三乙醇胺等与其作用生成溶解度较大的盐常用氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵、碳酸氢钠、。性药物弱碱,酸、枸橼酸、酒石酸等与其生成盐类常用盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、氢溴。中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大(四)应用混合溶剂有时溶质在混合溶剂,称为潜溶性这种现象,合溶剂称为潜溶剂具有潜溶性的混。醇、甘油、聚乙二醇400与水等组成具有潜溶性的混合溶剂常由乙醇、丙二。

  制剂药物以分子状态均匀分散的澄明溶液液体制剂按分散系统分类:1.均相液体,稳定体系是热力学,分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂有以下两种:(1)低分子溶液剂:由低,溶液剂也称。物分散在分散介质中形成的液体制剂(2)高分子溶液剂:由高分子化合。不稳定的多相分散体系2.非均相液体制剂为,胶剂:又称疏水胶体溶液包括以下几种:(1)溶。在分散介质中形成的不均匀分散体系(2)乳剂:由不溶性液体药物分散。态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系(3)混悬剂:由不溶性固体药物以微粒状。

  性药物的液体制剂同:两者均为挥发,不适合久贮俩种制剂都,香矫味剂使用都可用作芳,法及蒸馏法制备并且都可用溶解。

  剂以水为溶剂异:芳香水,度较低制剂浓,释法制备还可用稀;系指挥发性药物的浓乙醇溶液而醑剂(spirits)。药物一般都可以制成醑剂凡用于制备芳香水剂的。的溶解度一般均比在水中大由于挥发性药物在乙醇中,比芳香水剂大得多所以醑剂的浓度,~20%为5%。

  与水化膜❸絮凝与反絮凝❹结晶❺分散相温混悬剂稳定性影响因素:❶粒子沉降❷荷电度

  表面活性剂类乳化剂乳化剂的种类:❶,子型乳化剂❷天然乳化剂分阴离子型乳化剂和非离,拉伯胶如阿,胶明,乳化剂❹辅助乳化剂卵黄等❸固体微粒,助乳化剂:如甲基纤维素包括增加水相粘度的辅,化剂:鲸蜡醇、蜂蜡等增加油相粘度的辅助乳。

  之一是乳化剂的HLB❷根据乳剂给药途径选择乳化剂的选择:❶根据乳剂类型选择:重要依据,无毒的乳化剂口服乳剂选择,离子型表面活性剂如天然乳化剂、非;刺激性的乳化剂外用乳剂选择无,皂类如肥;onicF68、磷脂注射用乳剂用Plur。剂性能选择❸根据乳化,毒、无刺激❹混合乳化剂的选择选择乳化能力强、性质稳定、无。适HLB值目的:最,膜的牢固性增加乳化。胆固醇形成络合物油酸钠加鲸蜡醇/,膜的牢固性增加乳化。

  、具有刺激性或易被消化液破坏的药物可制成注射剂(2)适合于不宜口服的药物:不易被胃肠道吸收。

  盐酸普鲁卡因注射液可准确定位(4)准确局部定位给药:如,麻醉作用产生局部。

  用:一些长效注射剂(5)可产生长效作,形成药物储库可在注射部位,释目的达到缓。

  剂耐贮存:为无菌制剂(6)较其他液体制,封保存且密,体制剂耐贮存故较其他液。

  剂直接进入血液和机体组织(9)质量要求高:注射,易发生危险使用不当更,更为严格质量要求。

   pH 相等或相近(4~9 的范围内)(1)pH:注射剂的 pH 应和血液。 差异需≤±1.同一品种的 pH0

  射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压(2)渗透压:对用量大、静脉注射的注。

  须对机体无毒性、无刺激性(4)安全性:注射剂必,须符合规定降压物质必,安全确保。

  进行称量❷将原料,用水浓配用注射,进行稀配过滤后,过滤再,之前的安剖将滤液装入中

  素C注射液的处方3. 分析维生,Vc的氧化为了防止,过程采取了哪些措施从处方设计到制备?

  射液的制备过程中答:维生素C注,易氧化水解因维生素C,一些抗氧化的辅料所以我们会添加,料的质量而原辅,原料和碳酸氢钠特别是维生素C,C注射液的关键是影响维生素。(特别是铜离子)对其稳定性影响较大空气中的氧气、溶液pH和金属离子。在氧化过程中易受金属离子催化)及pH调节剂(人体忍受PH为4-9)因此处方中加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(因为维生素C,体(二氧化碳)等措施工艺中采用充惰性气,品稳定性以提高产。

  生的一种内毒素热原:微生物产,动物体温异常升高注射后引起恒温。胞膜和固体膜之间存在于细菌的细。都能产生热原大多数细菌,生的热原致热能力最强但革兰氏阴性杆菌产。

  :250℃加热30min以上去除热原的方法:1.高温法;0.1%-0.5%(w/v)2.吸附法:优质针用活性炭;0-15nm超滤膜3.超滤法:3.;子交换法4.离;酸碱5.法

  的原理及注射用无菌粉末的制备工艺流程2. 结合水的三元相图简述冷冻干燥。

  衡点以下(温度0.01℃原理:当压力在水的三相平,mmHg)压力4.6,如何变化不管温度,或/和气态存在只有水的固态,于冰对,都可以打破气固平衡升高温度或降低压力,转变为气的方向进行使整个系统朝着冰。

  预冻-升华干燥-再干燥-封口-质检-成制备工艺流程:安瓿或小瓶/药液-分装-品

  剂口服的吸收过程1.简述固体制。出速度与那些因素有关固体制剂中药物的溶?

  囊剂在胃肠道内遇水后崩解过程:固体制剂如片剂胶,药物粒子释放出,肠液中逐渐溶解药物粒子在胃,物膜被吸收进而透过生,体循环进入;药物粒子与辅料的物理混合物有些固体剂型如散剂本身就是,崩解过程不存在。

  →制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→颗粒湿法制颗粒工艺流程:物料→粉碎→过筛→混合(辅料)剂

  的辅料充分混合均匀后制软材:将药物与适宜,合剂采用适当的方法混匀加入适量的水、醇或粘,得软材即制。

  物、水溶液或稀乙醇溶液药物以及易溶性的刺激性药物不适合制成胶囊剂的药物:易风化的药物、易吸湿的药。

  用是填充片剂的重量或体积稀释剂(填充剂):主要作,于压片从而便;糊精、淀例如:粉

  水的表面张力或界面张力湿润剂:主要作用是降低,能被水所润湿使固体表面;馏水、乙例如:蒸醇

  粒或压缩成型的具有黏性的固体粉末或黏稠液体粘合剂:主要作用是使黏性较小的物料聚解成颗;粉浆、明例如:淀胶

  由加压而形成片剂的结合力使片剂崩解崩解剂:主要作用是消除因粘合剂或;粉、交联聚维例如:干淀酮

  是改善颗粒表面特性润滑剂:主要作用,和摩擦力降低粘冲,加料和出片使片剂顺利;酸镁、微粉硅例如:硬脂胶

  用是改善片剂口味和外观色香味调节剂:主要作;剂)、色素(着色剂例如:香精(矫味)

  有良好的压缩成形性、流动性湿法制粒压片:优点:颗粒,敏性、湿敏性、极易溶性物耐磨 缺点:不适用于热料

  省去了湿法制粒的步骤粉末直接压片:优点:,简单工艺,、热不稳定的药物特别适用于对湿。 缺点:粉末流动性差片剂崩解后的颗粒更细,差异大片重,裂易片

  润滑、保护作用较其他基质强(1)油脂性基质:对皮肤的,稳定性质,霉变不易,成封闭性的油膜涂于皮肤上能形,的水合作用促进皮肤,肤柔润使皮,干裂防止;性能较差但释药,性强疏水,水洗除不易用,性液体混合不易与水,面、脂溢性皮炎、痤疮等因此不适于有渗出液的创。

  质:通常释药较快(2)水溶性基,激性无刺,洗除易,织分泌液可吸收组,或糜烂的创面适用于湿润。、软化作用较差但对皮肤的润滑,蒸发而使软膏变硬且其中的水分易,霉败易,腐剂和保湿剂常需添加防。

  质:分配系数与溶解度(2)药物的理化性,小与形状分子大,Kap,点熔,子结分构

  膏处方中各成分的作用3.分析硝酸咪康唑乳,制备方法并写出。醇研磨成糊状后与乳剂基质混合(提示:硝酸咪康唑与适量丙二)

  适量的丙二醇研成糊状制备:将硝酸眯康唑与,用备。水浴上加热至75C左右使熔化(油相)将单硬脂酸甘油酯、硬脂醇、液状石蜡在;二醇、羟苯乙酯溶于水另将聚山梨酯80、丙,度相近(水相)加热至与油相温,水相加入油相中在不断搅拌下将,冷凝搅拌,半固体时待膏体呈,述糊状物加入.上,即得搅匀。

  药物、需要减少药物剂量、降低药物副作用的同时提高治疗效果的药需要避免首关效应的药物、需要局部定位给药或发挥全身治疗作用的物

  点有:①肺部吸收面积大肺部吸人给药的主要优,0~100m总面积可达7;表皮薄②肺泡,有丰富的毛细血管肺泡壁或肺泡隔内,紧密(仅0.5-1μm)肺泡与周围的毛细血管衔接,速吸收直接进人血液循环因此药物可通过肺泡快,的首关效应避免了肝脏,生物利用度提高药物的;和酶降解反应较低③肺部的化学降解,坏的程度小药物被破;接到达靶部位④药物可直,剂量及毒副作用因此可降低给药,治疗的疾病极其重要这对于需局部长期。

  物在肺部沉积的重现性差肺部给药的主要不足是药。皮细胞的厚度不同因肺部不同部位上,能会出现吸收速度的差异沉积在不同部位的药物可。

  加热使熔化(勿使温度过高)将计算量的基质锉末在水浴上,加入混合将药物,分散于基质中使药物均匀。涂有润滑剂的栓模中然后倾入已冷却并,口为度.冷却至稍溢出模,凝固后待完全,溢出部分用刀削去。模型开启,栓剂推出,干晾,即得包装。免过热为了避,/3时即应停止加热一般在基质熔融达2,搅拌适当。在注模时应迅速熔融的混合物,次注完并应一,液层凝固以免发生。

  半衰期短或需要频繁给药的药物缓释制剂优点:①使用方便:对,服药次数可以减少,患者的顺应性大大提高了,方便使用。使血药浓度平缓② 释药徐缓:,谷现象避免峰,物的毒副作用有利于降低药,指数低的药物特别是治疗。了血药浓度的峰和谷现象③毒副作用小:由于减少,物的毒副作用故减少某些药,性的发生减少耐药。可发挥药物的最佳治疗效果④ 疗效好:缓控释制剂。释制剂可以按要求定时、定位释放⑤可定时、定位释药:某些缓控,疾病的治疗更加适合。

  调节的灵活性较低①临床应用中剂量,况(较大副作用)如遇到某种特殊情,刻停止治疗往往不能立。人群的群体药动学参数而设计的②缓控释制剂往往是基于健康,的影响而有所改变时当药动学受疾病状态,调节给药方案往往难以灵活。生产工艺较为复杂③缓控释制剂的,较高成本。

  中可以解离形成-NH3+和-COO-原理:明胶分子结构中的氨基酸在水溶液。低时pH,目多于-COO--NH3+的数;反相,高时pH,目多于-NH3+-COO-的数;的pH即为等电点在两种电荷相等时。明胶分子带负电荷pH在等电点以上,下带正电荷在等电点以;子仅解离形成-COO-在水溶液中阿拉伯胶分。拉伯胶溶液混合后将明胶溶液和阿,4~4.5调节pH至,荷达到最高量明胶的正电,成复合物(即复合囊材)与负电荷的阿拉伯胶形,度降低溶解,的条件下在搅拌,聚成囊而析出自体系中凝。聚是可逆的但是这种凝,凝聚的这些条件一旦解除形成,解凝聚就可,的囊消失使形成。可逆性这种,聚过程多次反复直到满意为止在实验过程中可利用来使凝。与明胶进行胺缩醛反应最后应加入固化剂甲醛,9时可使反应完全介质在pH8~,联成网状结构明胶分子交,久地保持囊形微囊能较长,、不凝固不粘连,逆的微囊成为不可。用碱性介质时若囊心物不宜,在中性介质中使明胶交联完全可用25%戊二醛或丙酮醛。

  形成--NH3+和--COO-. pH低时明胶分子结构中的氨基酸在水溶液中可以离解,目多于--COO---NH3+的数;反相,高时pH,目多--NH3+—COO-的数;的pH即为等电点在两种电荷相等时。明胶分子带负电荷pH在等电点以上,下带正电荷在等电点以;仅解离形成--COO-在水溶液中阿拉伯胶分子。拉伯胶溶液混合后将明胶溶液和阿,4~4.5调节pH至,荷达到最高量明胶的正电,结合成为不溶性复合物与负电荷的阿拉伯胶,成微囊凝聚形,量最大且生成。聚是可逆的但是这种凝,凝聚的这些条件一旦解除形成,解凝聚就可,的囊消失使形成。与明胶进行胺缩醛反应最后应加入固化剂甲醛,9时可使反应完全介质在pH8~,联成网状结构明胶分子交,久地保持囊形微囊能较长,、不凝固不粘连,逆的微囊成为不可。

  体内所到达的部位根据靶向机制在,达特定的靶组织或靶器官可以分为三级:第一级到;特定的靶细胞第二级到达;胞内特定部位第三级到达细。

  饰的药物载体作为导弹主动靶向机制是用修,到靶区浓集发挥药效将药物定向地运送。

  的血浆半衰期和溶出速度从而降低注射频率研发策略:通过延长蛋白质和多肽类药物。

  径递送为现在药剂学研究热点3、蛋白多肽类药物非注射途,射给药途径有哪些比较受欢迎的非注,优势有何?

  给药口服,便捷给药;给药肺部,物利用度能提高生;给药经鼻,面积增大药物吸收,吸收快药物;给药经皮;递药口腔。

  方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法1.应用Noyes-Whitney。

  速度常数K是溶出;质的表面积s为溶出介;物的溶解度CS是药,液中的浓度C药物在溶。

  连续的阶段 溶解包括两个,从固体表面溶解 首先是溶质分子,和层 形成饱,下经过扩散层 然后在扩散作用,进入溶液主体内再在对流作用下。

  介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出度

  收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸。

  剂和吸收剂(1)稀释。药含量少时增加重量和体积稀释剂的主要作用是当主。的挥发油或其 它液体成分时吸收剂:片剂中若含有较多,辅料将其吸收后需加入适当的,它成分压片再加入其,称为吸收剂此种辅料。

  剂和粘合剂(2)润湿。诱发原料本身的粘性润湿剂的作用主要是,材并制成颗粒使能聚合成软。和乙醇两种主要是水。颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成。

  崩解剂(3)。胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在。

  粒与颗粒之间的摩擦力① 助流性 减少颗,粒流动性增加颗,利流入模孔使其能顺,准确片重。

  外释放度试验至少取几个时间点?为什么3.缓、控释制剂(一天给药2次)体?

  个取样点:通常是0.5~2h答:至少测三个取样点:第一,在30%以下控制释放量。无突释现象(效应 )此点主要考察制剂有;点:4~6h第二个取样,约50%左右释放量控制在;:7~10h第三个取样点,在75%以上释放量控制。基本完 全说明释药。

  ( 是分散介质的粘度 η 2为介质的密度答:Stocks定律:V = 2 r2;粒子的密度ρ 1为;粒子的半径ρ r为,越大粒子,质的密度越大粒子和分散介,的粘度越小分散介质,速度越快粒子沉降,学稳定性就越差混悬剂的动力。

  .减小粒度方法: 1,助悬剂加入;荷电、水化2.微粒的;、反絮凝3.絮凝;增长、转型4.结晶;相的浓度、温度5.降低分散。

  滤过的进行答:随着,滤材表面和深层固体颗粒沉积在,而形成滤渣层由于架桥作用,间隙滤过液体由。假定为均匀的毛细管束将滤渣层中的间 隙,oiseuile公式则液体的流动符合P:

  中式,体的滤过容量V — 液;滤过压力差p — ;毛细管半径r — ;滤渣层厚度l — ;滤液粘度η— ;滤过时间t —。滤过的因素有由此可知影响:

  毛细管越细③ 滤材中,越大阻力,滤过不易;助滤剂可使用。不可压缩性的滤过介质助滤剂是具有多孔性、,触和堵塞介质孔眼阻止沉淀物接 ,定空隙率保持一,阻力减少,助滤作用从而起到。藻土、滑石粉、活性炭等 常用的助滤剂有纸浆、硅;

  细管长度成反比④ 滤速与毛,饼量越多故沉积滤,越大阻力,越慢滤速;用预滤常采。

  碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体8.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、?

  子层(厚度约4nm)内而形成的微型囊泡答:脂质体系指将药物包封于类脂质双分,类脂小球或液晶微囊也有人称脂质体为。

  面活性剂构成的胶束不同脂质体的组成、结构与表,分子层组成后者是由单,双分子层组成而脂质体是。质体的膜材磷脂是脂,主要组成部分是脂质体的。

  rvation)是相分离法中较常用的一种答:单凝聚法(simple coace,聚剂以降低高分子溶解度使之凝聚成囊的方法它是在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝。

  亲水性物质凝聚剂是强,钠或硫酸铵的水溶液可以是电解质硫酸,解质如乙醇或丙酮或强亲水性的非电。 入凝聚剂时明胶溶液中加,与凝聚剂结合由于水分子,解度降低明胶的溶,形成氢键分子间,而凝聚成明胶微囊最后从溶液中析出。聚是可逆的但这种凝,条件(如加水稀释)一旦解除促进凝聚的,生解凝聚就可发,很快消失使微囊。过程中可反复利用这种可逆性在制备,为止(可用显微镜观察)直到凝聚微囊形状满意。交联固化最后再,连、不可逆的球形微囊使之成为不凝结、不粘。

  )是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值答:分配系数(partition coefficient。

  转运与药物的水溶性和脂溶性有关药物在体内的溶解、吸收、分布、。分配系数有关也即和油水。当的 脂溶性药物要有适,透过生物膜才能扩散并,药物在体液内转运而水溶性才有利于,位与受体结合达到作用部,药物效应从而产生,当的油水分配系数所以药物需要有适。

  物产生的内毒素答:热原是微生,蛋白质组成的复合物是由磷脂、脂多糖和,是活性中心其中脂多糖。

  :① 耐热性热原的性质;溶性②水;挥发性③不;过性④滤;附性⑤吸;学试剂破坏⑥可被化;也能破坏热原⑦ 超声波等。

   ① 经溶剂带入污染热原的途径:;辅料中带入② 从原;、管道和装置等带入③ 经容器、用具;备过程带入④ 经制;菌后带入⑤ 灭;液器带入⑥ 经输。

  原的除去水中热,滤法、蒸馏法、反渗透法等可用离子交换法、凝胶过;热原的除去③ 溶液中,法和超滤法可用吸附。

  l liquor)又名药酒答:酒剂(medicina,取制成的澄清液体制剂系指药材用蒸馏药酒提。蒸馏药酒溶剂为。、滲辘法制备一般用浸渍法,口服多供,做外用少数。

  规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂酊剂(tincture)系指药材用,膏稀释制成亦可用流浸。定浓度的溶剂为规乙

  醇。、浸渍法和滲辘法制备一般用稀释法、溶解法,或外用供口服。相当于原药物20g酊剂每100ml。剧毒药含有的

  中其,度 N-阿佛加德罗常数 t-扩散时间 r- 扩散分子半径 D-扩散系数η-粘度M-扩散物质的量 R-气体常数 S -扩散面积 T-温度 dC/dt-浓度梯,向与浓度梯度方向相负号表示药物扩散方反

  浸出时间 ⑤ 其它 溶剂的种类、性质、用量、浸出压① 粉碎度 ② 浓度梯度 ③ 温度 ④ 分子大小与力

  除药物和溶剂外答:注射剂中,质均称为附加剂所加的其他物。附加剂有常用的:

  、枸橼酸缓冲液、酒石酸缓冲液和磷酸盐缓冲液等(1)pH调节剂 盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠。

  乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、雷火app平台-手机版卵磷脂等聚山梨酯类(常用聚山梨酯80)、聚氧,湿、乳化剂使用作为增溶、润。

  甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等(3)助悬剂 PVP、明胶、,型注射剂用于混悬。

  氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠抗氧剂常用亚硫酸钠、亚硫酸;EDTA钠盐螯合剂常用;氧化碳或氮 气惰性气体常用二。

  经灭菌的无菌操作制剂用于多剂量注射剂及不,产品不得加抑菌剂静脉和脊椎注射的。l的注射液应 慎加一次用量超过5m。甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯。

  冷冻干燥制品中(8)填充剂 ,入特定的稳定剂、填充剂根据具体产品的需要可加,、蔗糖、甘露醇如葡萄糖、乳糖。

  熔后2共,用几无变化如药理作,体成分较多时且处分中固,成分先共熔可将共熔,分吸收混合再以其他组,散均匀使分;

  他足以溶解共熔组分的液体时3处方中如含有挥发油或其,熔组分溶解可先将共,后然,法与其他固体成分混匀再借喷雾法或一般混合;

  )、增溶剂答:(1。剂中在药,在水中的溶解度很小许多难容性的药物,所需的浓度达不到治疗,增溶作用提高药物的溶解度此时经常应用表面活性剂的。

  、润湿剂(3)。体表面铺展或渗透的润湿作用表面活性剂具有促进液体在固,润湿剂作为。

  泡剂或消泡剂(4)、起。低液体的表面张力表面活性剂可以降,沫稳定使泡,稳泡剂的作用具有起泡剂和。水溶性也小的的表面活性剂而一些表面 张力小而且,泡沫破坏可以使。

  均匀、截留能力强答:1孔径小、,速、压力影响不受流体流;0.15mm)而且空隙率大2质地轻而薄(0.1- ,时阻力小、虑速快因此药液通过薄膜,他薄膜总体积介质相比与同样截留指标的其,20 倍虑速快;个连续的整体3滤膜是一,介质脱落滤过时无;液的pH值4不影响药;吸附性小5滤膜,留药液不滞;用后弃去6滤膜,注射剂生产中广泛应用于。

  物产生的内毒素答:热原是微生,蛋白质组成的复合物是由磷脂、脂多糖和,是活性中心其中脂多糖。

   ① 耐热性热原的性质:;水溶性② ;挥发性③ 不;滤过性④ ;吸附性⑤ ;学试剂破坏⑥ 可被化;也能破坏热原⑦ 超声波等。

   ① 经溶剂带入污染热原的途径:;辅料中带入② 从原;、管道和装置等带入③ 经容器、用具;备过程带入④ 经制;菌后带入⑤ 灭;液器带入⑥ 经输。

  ① 容器上热原的除去除去热原的方法: ,法或酸碱法可用高温;热原的除去② 水中,滤法、蒸馏法、反渗透法等可用离子交换法、凝胶过;热原的除去③ 溶液中,法和超滤法可用吸附。

  制成可溶性盐答:(1)。碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等将含碱性的基团的药物如生物,成盐类加酸制,中的 溶解度以增加在水;

  入亲水基团(2)引。基团可增加在水中的溶解度难溶性药物分子中引入亲水。度为1:3000以上如维生素B2水中溶解,2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍而引入-PO3HNa形成维生素B;

  入助溶剂(3)加。络合物、复合物等而增加溶解度难容性药物加入助溶剂可因形成。I3 而增加碘在水中的溶解度碘加碘化钾可以形成络合物K;

  用混合溶剂(4)使。子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分,物溶剂的那些溶剂能增加难溶性药。水和乙醇的混合药剂中如洋地黄毒苷可溶于。

  1)避光答:(,遮光剂使用;和使用惰性气体(2)驱除氧气;入抗氧剂(3)加;属离子螯合剂(4)加入金。

  的高分子材料作为复合囊材答:系使用两种带相反电荷,囊心物凝聚成囊的方法在一定条件下交联且与。如例,拉伯胶为囊材以明胶 和阿,的溶液形成混悬液或乳状液囊心物与明胶和阿拉伯胶,胶的等电点使之 带正电荷将溶液的pH值调至低于明,仍带负电荷而阿拉伯胶,形成正、负离子的络合物由于电荷互相吸引交联,裹囊心物凝聚成囊因溶解度降低而包。

  衣层 包有色糖衣层 打光 片芯 --糖衣片答:工艺流程如下:包隔离层 包粉衣层 包糖。

  片芯外包的一层起隔离作用的衣层(1). 隔离层 隔离层是指在,的水分透入片芯防止包衣溶液中。

   为增加美观或遮光(4).有色糖衣层,于识别或便,包有色糖衣在糖衣外再。

  外层涂上一层极薄的蜡层(5).打光 在糖衣最,加光泽以增,防潮作用并兼有.

  须使用饱和蒸汽答:(1)必;菌器内的空气排除(2)必须将灭;度真正达到所需要求的温度 时算起(3)灭菌时间必须由全部药液温;毕后停止加热(4)灭菌完,逐渐降到0必须使压力,锅内蒸汽才能放出,大气压相等后使锅内压力和,灭菌 锅稍稍打开,15分钟待10-,部打开再全。

  也称为固体分散物答:固体分散体,水溶性、难溶性、或肠 溶性固体载体中所制成的高度分散体是固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种。

  熔融法(1);溶剂法(2);剂-熔融法(3)溶;研磨法(4);中溶剂扩散法(5)液相;雾(冷冻)干燥(6)溶剂-喷法

  溶液固态,熔混合物简单低共,载体材料以低共熔物的比例混合共沉淀物也称共蒸发物药物与,可以完全 融合共熔后快速冷却,体分散体全部成固,型固体分散体称之为低共熔。散于载体材料的微晶中药物均匀地以微晶态分,混合物是物理。

  细的胶体、微晶或超细微粒固体分散物内的药物呈极,子状态存在甚至以分,了药物的表面积不仅大大提高,药物的溶解度也可以提高 ,药物的溶出速率因此必然提高,释效果达到速。

  用 水溶性载体提高了药物的可润湿性(2)载体材料对药物的溶出有促进作;物的高度分散性载体保证了药;物有抑晶性载体对药。

  e-lipophile balance答:亲水亲油平衡值(hydrophil,和亲油基团对油或水的综合亲合力HLB)系表面活性剂分子中亲水,亲水亲油性强 弱的数值是用来表示表面活性剂的。LB 0~40数值范围:H,剂HLB 0~20其中非离子表面活性,蜡为0即石,烯为20聚氧乙。

  物制剂或生产工艺答:(1)改进药;成难溶性盐(2)制;成复合物(3)形;节pH值(4)调;加缓冲剂(5)增;合适的溶剂(6)选择;适的离子强度(7)选择合;入表面活性(8)加剂

  毛细管越细③ 滤材中,越大阻力,滤过不易;助滤剂可使用。不可压缩性的滤过介质助滤剂是具有多孔性、,触和堵塞介质孔眼阻止沉淀物接 ,定空隙率保持一,阻力减少,助滤作用从而起到。藻土、滑石粉、活性炭等 常用的助滤剂有纸浆、硅;

  细管长度成反比④ 滤速与毛,饼量越多故沉积滤,越大阻力,越慢滤速;用预滤常采。

  雾化器喷雾干燥于雾化器内的热气流中答:喷雾制粒是将药物溶液和混悬液用,成球状干燥细颗粒的方法使水分迅速蒸发以直接制。

  风温度高(2)热,表面积大但雾滴比,度非常快干燥速,时间极短物料受热,温度相对低干燥物料的,性材料的处理适合于热敏;

  约30至数百微米(3)粒度范围,kg/m3的中空球状粒子较多堆密度约在200- 600,、分散性和流动性具有良好的溶解性。

  越大粒子,质的密度越大粒子和分散介,的粘度越小分散介质,速度越快粒子沉降,学稳定性就越差混悬剂的动力。.减小粒度方法: 1,助悬剂加入;荷电、水化2.微粒的;、反絮凝3.絮凝;增长、转型4.结晶;分散相的浓5.降低度

  共熔后(2),用几无变化如药理作,体成分较多时且处分中固,成分先共熔可将共熔,分吸收混合再以其他组,散均匀使分;

  其他足以溶解共熔组分的液体时(3)处方中如含有挥发油或,熔组分溶解可先将共,后然,法与其他固体成分混匀再借喷雾法或一般混合;

  )熔融法答:(1;溶剂法(2);剂-熔融法(3)溶;研磨法(4);中溶剂扩散法(5)液相;雾(冷冻)干燥法(6)溶剂-喷。

  计应能提高药物治疗的安全性答:安全性:药物制剂的设,或毒副作用降低刺激性。源于化学结 构药物本身药物的毒副作用主要来,剂的设计有关也与药物制。物宜设计成控缓释制剂对于治疗指数低的药,谷浓度波动以减少峰,血药浓度水平维持稳定的 ,副作用降低毒。

  性是药物的前提有效性:有效,药品中发挥疗效的最主要因素尽管化学原料药物被认为是,剂型因素 的限制但其作用往往受到。

  其有效性和安全性的重要保证可控性:药品的质量是决定,须做到质量可控因此制剂设计必。质量的可预知性和重现性可控性主要体现在制剂。

  护人员对所用药物的接受程度顺应性:顺应性是指病人或医。方式或剂型不利于治疗难以为病人接受的给药。

   对于毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用(4)欲发挥缓释作用的药物可以考虑制成混悬剂。

  大的可供吸收的表面积答:(1)肺部具有巨,体进行气血交换的场所约为70m2肺泡是人。有3- 4亿个人的肺泡总量,达140m2肺泡总面积。

  泡接触的毛细血管总面积达100m2(2)具有十分丰富的毛细血管和肺,的距离0.5-1μm肺泡表面到毛细血管。

  主的缓释制剂答:以扩散为,从制剂中扩散出来进入体液药物首先溶解成溶液后再,扩散速率限制其释药速率受,主要有以下几种其工艺 方法:

  :微囊膜为半透膜(2)制成微囊,可渗透进入囊内在胃肠道中水分,成饱和溶液溶解药物形,化液中而被机体吸收然后扩散于囊外的消。

  长药物作用的方法主要用于注射液或其它液体制剂(4)增加粘度以减少扩散速度:增加粘度以延;

  溶解、扩散、置换四个阶段答:浸出过程包括浸润、。dM =-DS(dC/dX)dt Fick‘s扩散定律及其影响因素 D

  中其,度 N-阿佛加德罗常数 t-扩散时间 r- 扩散分子半径 D-扩散系数η-粘度M-扩散物质的量 R-气体常数 S -扩散面积 T-温度 dC/dt-浓度梯,向与浓度梯度方向相负号表示药物扩散方反

  与浸出时间 ⑤ 其它溶剂的种类、性质、用量、浸出压力、药材种类影响因素: ① 粉碎度 ② 浓度梯度 ③ 温度 ④ 分子大小。

  规定的溶出介质中答:溶出度是指在,体制剂溶出的速度和程度药物从片剂或胶囊剂等固。物制剂而言对固体药,收的重要因素溶出是影响吸。定程度上反映药物的吸收情况固体制剂的溶出速度能够在一,剂内在质 量的指标可以作为考察固体制。法、及崩解仪法测定溶出度常用转篮法、浆法、循环。

  出度:难溶或难吸收的药物对于一些药物必须测定溶;以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物药理作用强烈、安全指数小的药物;重疾病的药物用于治疗严;)或速效的药物要求长效(缓释。

  道给药)而产生全身性治疗作用的剂型43.说出五种通过局部给药(非胃肠,吸收部位并说明其。

  称重结晶法或共沉淀法答:饱和水溶液法:又。成饱和水溶液将β-CD制,合30min以上加入药物搅拌混, CYD包合使药物被β-。

  入2- 5倍量的水混合研磨法:取β-CD加,匀研,药物加入,至糊状物充分研磨,干燥后低温,机溶剂洗净再用适宜有,干燥再,得即。

  物与β-CD混合冷冻干燥法:将药,解溶,干冻,合的的药物洗去未包,去洗液挥发,得即。

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