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编辑:雷火竞技-雷火app-雷火电竞官网时间:2022-05-27 14:37点击量:148

  存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏本公司董事会及全体董事保证本公告内容不,确性和完整性承担法律责任并对其内容的真实性、准。

  份有限公司2021年年度报告的信息披露监管工作函》(上证公函【2022】0259号)(以下简称“《工作函》”)浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称“公司”、“莎普爱思”)于近日收到上海证券交易所《关于浙江莎普爱思药业股。

  函》后高度重视公司收到《工作,事务所就相关问题逐项核查并进行回复立即组织相关人员及年报审计会计师,的有关问题回复如下现就《工作函》中:

  报披露1.年,营业收入4.65亿元公司医药工业本期实现,1.25%同比增长4,0.14%毛利率7,.71个百分点同比增加21,整产品结构主要系调,药产品等占比下降所致低毛利大输液、中成。中其,率46.91%大输液产品毛利,.66个百分点同比增加17;入1.34亿元头孢克肟产品收,4.22%同比增长4,3.12%毛利率5,毛利率约14个百分点高出同行业同领域产品;率42.92%其他产品毛利,.63个百分点同比增加61。本期产品结构调整情况请公司:(1)结合,品毛利率变动的具体影响量化分析对前述各类产;、是否关联方及关联关系、产品种类、销售金额及占比(2)补充披露报告期内医药工业板块前五大客户名称,是否存在重大变化说明相较以前年度;公司的同领域产品情况(3)对比同行业可比,、毛利率水平及变动趋势的合理性分析说明前述产品收入变动趋势。师发表意见请年审会计。

  产品结构调整情况(一)结合本期,品毛利率变动的具体影量化分析对前述各类产响

  产品销售结构及产品毛利率的变动公司医药工业毛利率的波动取决于。毛利率分别为70.14%、48.43%公司医药工业2021年度及2020年度,21.71%毛利率上升,分别为16.35%、-2.30%、1.22%、6.44%其中滴眼液、大输液、头孢克肟与其他产品对毛利率贡献影响。析如下具体分:

  较上年有所增加滴眼液毛利率,内新冠肺炎疫情影响减弱主要系受2021年国,营销改革公司推进,费用降低引起单位成本降低所致滴眼液销量增加分摊的固定制造。

  上年同期大幅增加大输液毛利率较,0月对产品结构进行优化调整主要系公司于2020年1,射用水、乳酸钠林格注射液以及氯化钠注射液等产品所致停产大输液中上期收入占比较高的低(负)毛利灭菌注。

  较上年同期有所增加头孢克肟产品毛利率,动不大总体变,定制造费用降低引起单位成本降低所致主要系头孢克肟产品产量增加分摊的固。

  要系本期强身药业停产其他产品毛利增加主,以及酮康唑栓产量增加销售毛利增加所致销售低(负)毛利产品中成药减少较多。

  所认为:经核查天健会计师事务,滴眼液、头孢克肟、酮康唑栓销售收入增加公司本期医药工业板块毛利率增加主要系,品大输液及中成药停产以及低(负)毛利产,少所致销售减。

  、是否关联方及关联关系、产品种类、销售金额及占比(二)补充披露报告期内医药工业板块前五大客户名称,度是否存在重大变说明相较以前年化

  上综,1年度202,九昱医药有限责任公司成为公司前五大客户外除沈阳兴齐眼药股份有限公司取代黑龙江省,年前五大客户未有重大变化公司2021年与2020。

  外此,1年度202,西金瑞药业有限公司、大输液客户中武汉市康哲医药有限公司取代华东医药股份有限公司成为各自产品前五大客户外除滴眼液客户中中国华润有限公司取代创美药业股份有限公司、头孢克肟客户中广东恒和康药业连锁有限公司取代陕,1年与2020年前五大客户未有重大变化公司滴眼液、头孢克肟、大输液产品202。

  所认为:经核查天健会计师事务,1年度202,九昱医药有限责任公司成为公司前五大客户外除沈阳兴齐眼药股份有限公司取代黑龙江省,前年度未发生重大变化公司前五大客户相较以;西金瑞药业有限公司、大输液客户中武汉市康哲医药有限公司取代华东医药股份有限公司成为各自产品前五大客户外除滴眼液客户中中国华润有限公司取代创美药业股份有限公司、头孢克肟客户中广东恒和康药业连锁有限公司取代陕,五大客户相较以前年度未发生重大变化公司滴眼液、头孢克肟、大输液产品前;及其关系密切的家庭成员与前五大客户之间不存在关联关系公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员。

  公司的同领域产品情况(三)对比同行业可比,、毛利率水平及变动趋势的合理分析说明前述产品收入变动趋势性

  公开披露的年报信息根据同行业上市公司,年营业收入、毛利率及变动对比情况如下公司与同行业可比公司对应产品2021:

  同行业可比公司呈反向变动本期公司大输液收入变动较,可比公司呈上升趋势毛利率变动较同行业,司对产品结构进行优化调整主要系2020年10月公,射用水、乳酸钠林格注射液以及氯化钠注射液等产品所致停产大输液中上期收入占比较高的低(负)毛利灭菌注。率与华润双鹤趋于一致本期公司大输液毛利,多瑞医药但远低于,率较高的醋酸钠林格大输液所致主要系多瑞医药主要产品为毛利。雷火app-IOS下载

  1年度头孢克肟产品收入分别为12公司2019、2020及202,0万元、9017.8,6万元、13313.4,80万元431.,49.93%、53.12%毛利率分别为50.95%、。肺炎疫情影响受国内新冠,克肟产品收入明显下降2020年公司头孢,利率逐步恢复至2019年水平本期公司头孢克肟产品收入、毛。率与同行业可比公司金鸿药业趋于一致本期公司头孢克肟产品收入以及毛利,呈反向变动与白云山,山产品结构差异所致主要系公司与白云。

  所认为:经核查天健会计师事务,率水平及变动趋势具有合理性公司产品收入变动趋势、毛利。

  报披露2.年,3.36亿元公司期末商誉,泰州医院形成主要系收购,非后归母净利润3泰州医院本期扣,59万元705.,率98.07%业绩承诺完成,州疫情影响主要受扬;计未来现金流量的现值计算期末商誉可收回金额按照预,根据增长率5%推断得出预测期以后的现金流量,总体长期平均增长率相当该增长率和医疗服务行业,发生减值经测试未。务数据、各科室主要经营数据及同比变动情况请公司:(1)补充披露泰州医院本期主要财,、床位使用率、服务成本及费用等包括就诊和住院人次、人均费用,是否存在显著差异及差异原因并对比收购时的预测数据说明;(1)中补充披露的经营数据(2)结合各科室特点及问题,科室业绩的具体影响分析说明疫情对各;根据增长率5%推断的依据及合理性(3)说明预测期以后的现金流量;值测试的关键参数选取情况(4)补充披露本期商誉减,率、费用率、折现率等包括收入增长率、毛利,时的选取情况并对比收购,差异及差异原因说明是否存在。师发表意见请年审会计。

  据、各科室主要经营数据及同比变动情况(一)补充披露泰州医院本期主要财务数,、床位使用率、服务成本及费用等包括就诊和住院人次、人均费用,明是否存在显著差异及差异原并对比收购时的预测数据说因

  所认为:经核查天健会计师事务,经营数据与2021年度实际经营数据差异较小公司收购泰州医院经营预测的2021年度主要,于收购时预测业绩实际经营业绩略低,射泰州地区导致泰州医院就诊人次减少所致主要系2021年8月扬州新冠肺炎疫情辐。

  (1)中补充披露的经营数据(二)结合各科室特点及问题,科室业绩的具体影分析说明疫情对各响

  门诊与住院就诊人次分别为62021年8月泰州医院产科,、222人139人,期均有所下降相比上年同,地区导致泰州医院产科就诊人次减少一方面系扬州新冠肺炎疫情辐射泰州,期分娩量有所降低所致另一方面系泰州地区本。去年同期有所增加产科平均收入相比,院拓展了月子中心VIP服务主要系2021年5月泰州医,年8月产科收入相比去年同期增加17.19万元就诊人次减少及平均收入增加综合使得2021,.06%增加4。

  门诊与住院就诊人次分别为32021年8月泰州医院妇科,、65人027人,期均有所下降相比上年同,区导致泰州医院妇科就诊人次减少所致主要系扬州新冠肺炎疫情辐射泰州地。收入相比去年同期减少63.80万元就诊人次减少使得2021年8月妇科,.23%下降19。

  门诊与住院就诊人次分别为22021年8月泰州医院儿科,、54人996人,、住院相比上年同期有所下降门诊相比上年同期有所增加,展新生儿黄疸中医药浴项目主要系门诊2021年新开,收费较低该项目,量较大人流,科门诊人次相比上年同期有所增加使得2021年8月泰州医院儿。外此,人次减少综合使得儿科收入相比去年同期减少22.04万元扬州新冠肺炎疫情辐射泰州地区导致泰州医院儿科其他就诊,.28%下降19。

  科门诊与住院就诊人次分别为12021年8月泰州医院不孕,、59人320人,期均有所下降相比上年同,导致泰州医院不孕科就诊人次减少所致主要系扬州新冠肺炎疫情辐射泰州地区,科收入相比去年同期减少71.11万元就诊人次减少使得2021年8月不孕,.79%下降31。

  门诊与住院就诊人次分别为12021年8月泰州医院外科,、46人074人,、住院相比上年同期有所下降门诊相比上年同期有所增加,期收费较低的核酸检测开单项目增加较多所致外科门诊就诊人次增加而收入减少主要系当。

  誉减值测试采用收益法公司对泰州医院进行商,流量增长率采用0%预测期以后的现金,期以后的现金流量增长率一致与收购泰州医院时选取的预测,根据增长率5%推断”系填写错误年报中“预测期以后的现金流量。

  值测试的关键参数选取情况(四)补充披露本期商誉减,率、费用率、折现率等包括收入增长率、毛利,时的选取情况并对比收购,差异及差异原说明是否存在因

  键参数与收购时评估报告选取的关键参数对比情况如下2021年末公司对泰州医院商誉减值测试选取的关:

  估报告永续期为2026年[注]公司收购泰州医院评,键参数沿用2025年数据2026年永续期选取的关;减值测试时永续期为2027年2021年公司对泰州医院商誉,键参数沿用2026年数据2027年永续期选取的关。

  括门诊收入与住院收入泰州医院收入主要包。妇科、不孕科、外科及体检中心等科室收入门诊与住院收入主要来源于产科、儿科、。实际就诊人次与人均就诊费用为历史数据泰州医院以2021年经审计的各科室,间经营计划的前提下在充分考虑预测期,就诊人次与人均就诊费用本着谨慎原则预测各科室,各科室人均就诊费用*预测期各科室就诊人次)进而对收入进行预测(预测期收入=∑预测期。方法与收购时点一致2021年收入预测,收入与前期收入对比计算而来营业收入增长率根据预测后的。低于收购时点预测各年收入2021年预测各年收入,高于收购时点但收入增长率,射泰州地区导致泰州医院就诊人次减少所致主要系2021年8月扬州新冠肺炎疫情辐,业收入低于收购时点预期导致2021年实际营,入较低所致基期营业收。

  本、人工成本、折旧摊销费、房租费等泰州医院医疗服务成本主要为材料成。财务报表审计实际发生的经营成本泰州医院根据2021经审计的,间经营计划的前提下在充分考虑预测期,则进行预测本着谨慎原。测(预测期材料成本=预测期收入*2021年实际材料成本占营业收入的比例)材料成本以预测期营业收入结合2021年实际材料成本占营业收入的比重进行预;后进行预测(人工成本=预测期医务人员人数*预测期医务人员平均工资)人工成本根据员医务人员2021年实际工人数与平均工资考虑一定的增长;根据公司前期发生情况折旧摊销费、房租费,司经营计划、投资计划进行预测结合折旧摊销政策、预测期公,测方法与收购时点一致2021年营业成本预。业收入与预测营业成本计算而来泰州医院毛利率根据营业预期营。

  包括人工成本、广告费泰州医院销售费用主要,售费用率分别为4.05%、4.08%收购时点预测2020、2021年销,分别为3.72%实际销售费用率,99%2.;、物业水电费、折旧摊销费、房租费泰州医院管理费用主要包括人工成本,费用率分别为14.06%、13.30%收购时点预测2020、2021年管理,别为15.01%实际管理费用率分,03%13.。自的平均工资考虑一定的增长后进行预测(人工成本=预测期医务人员人数*预测期医务人员平均工资)泰州医院预测各年销售费用与管理费用中人工成本根据2021年实际销售人员与管理人员员工人数与各,际销售费用与管理费用占营业收入的比率进行预测其他销售费用与管理费用主要根据2021年实。

  逐步通过线上宣传替代线下社区公益活动推广及公司采取长期优化管理战略2021年销售费用率相比收购时点下降主要系泰州医院营销策略的调整,薪酬支出及广告费用支出减少所致对销售人员精简使销售人员工资。于泰州医院2021年现行的营销策略并假定未来能持续2021年预测期销售费用率相较于收购时的下降是基,维持当前的营销策略假如公司无法继续,保持较低水平的风险则存在销售费用无法,公司的利润从而影响。

  誉减值测试时2021年商,低于收购时的预测净利润预计未来的净利润整体略,异不大总体差。折现5.率

  方法和计算口径与收购时评估报告相同2021年商誉减值测试时折现率计算,院后续经营状况稳定管理层预计泰州医,未发生明显变更相较收购时点,购时点折现率管理层沿用收。

  所认为:经核查天健会计师事务,行业环境及宏观环境的变化由于企业经营实际情况、,收购时评估报告选取的关键参数方法一致报告期各期末减值测试选取的关键参数与,有差异参数略,营数据与预测数据差异造成主要系2021年实际经,选取的关键参数更符合各期末的实际情况泰州医院根据2021年度实际经营业绩,合理性具备。

  报披露3.年,产5346.67万元公司期末其他非流动资,8.27倍同比增长4,设备款增加所致主要系预付工程;04.77万元预付款项22,37.51%同比增长3,发费用增加所致主要系预付研;16.30万元其他应收款5,8.88%同比增长6,租赁押金增加所致主要系办公场地。间、支付对象、是否关联方及关联关系请公司补充披露上述往来款的形成时,例、标的用途及交付时间(如适用)等具体信息相关业务开展背景、交易标的及金额、预付比,资金占用情形说明是否存在。师发表意见请年审会计。

  非流动资产5公司期末其他,67万元346.,48.27倍较期初增长,封”三合一灌封机、外观检测机及在线检漏机等设备所致主要系公司2021年预付单剂量滴眼剂车间“吹-灌-。

  年来近,增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度,端综合症、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高眼感染、角结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、视频终,场增长较快眼科药物市。明确提出推荐使用单剂量包装滴眼剂2010年《中国国家处方集》中,生用药行为及习惯将更加规范在该处方集指导下未来眼科医,剂将不断发展单剂量滴眼。前目,眼剂的市场规模不断扩大公司主要产品单剂量滴,滴眼剂发展契机为抓住单剂量,股份有限公司采购“吹-灌-封”三合一灌封机及外观检测机公司2021年度通过上海泰宝进出口有限公司向罗姆来格,oliEngineerings.r.l采购在线检漏设备通过克雷格工程技术(北京)有限公司向Bonfigli,旨在未来进一步增加单剂量滴眼剂产能公司通过上述单剂量车间设备的购置。

  “吹-灌-封”三合一灌封机供应商罗姆来格股份有限公司是全球先进的。公司成立于2013年上海泰宝进出口有限,技术的进出口业务主要从事货物及,付、报关报检、办理清关等服务为设备进口提供开证、购汇、支。16年20,-灌-封”三合一灌封机进口设备用于组建单剂量滴眼液生产线年投产公司通过上海泰宝进出口有限公司采购了罗姆来格股份有限公司的“吹,良好的合作关系公司与其建立了。1年度202,姆来格股份有限公司签订了《合同》公司与上海泰宝进出口有限公司及罗,灌-封”三合一灌封机和3台外观检测机向罗姆来格股份有限公司采购2台“吹-,量滴眼液生产线用于建设单剂。

  有限公司成立于2013年克雷格工程技术(北京),eerings.r.l中国独家代理系BonfiglioliEngin。21年20,指南》要求和“吹-灌-封”三合一灌封机匹配需要公司根据《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术,gs.r.l采购单剂量滴眼液生产线中的在线捡漏设备确定使用BonfiglioliEngineerin。

  收款余额547.31万元公司2021年期末其他应,17.69万元较期初增加2,加179.76万元其中押金保证金增,航大厦12楼AB单元及9楼CD单元办公楼缴纳押金保证金所致押金保证金增加主要系2021年9月公司新增租入位于上海海。

  际超大型经济中心城市上海作为国内乃至国,境和突出的区位优势具有良好的营商环,海-嘉兴双总部战略因此公司决定实施上,、协同发展各司其职。、投资、营销等中心上海总部建立研发,研发、投资、管理、营销人才便于引进具有丰富行业经验的,运营水平不断提升,、可持续发展推动公司健康;生产制造中心嘉兴总部作为,范组织生产按GMP规,下发展委托生产在MAH制度,突出特色生产饱满生产线、。

  预付账款2公司期末,77万元204.,37.51%较期初增加3,付研发费增加所致主要系公司本期预。

  医药”)进行盐酸西替利嗪滴眼液仿制药等生产工艺及处方研究开发[注1]公司委托浙江和泽医药科技股份有限公司(以下简称“和泽,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,批产品、公司获得本项目药品注册证书等里程碑节点分阶段付款在和泽医药在生产企业获得符合合同约定质量要求的交接验证,并根据与和泽医药确认的项目进展进度确认研发费用公司采用“首付款+里程碑费用”的分阶段付款方式,研发进度确认的研发预付款期末余额系根据付款进度与。

  保科技有限公司采购包装材料[注2]公司向上海元鸣环,价波动带来的经营风险为规避包装材料采购单,合同并预付采购款公司与其签订采购,要求对方发货公司按照需求,明出具日截至本说,逐步到货42.05万元包装材料已按公司需求,比例33.45%占期末预付账款。

  制药有限公司采购头孢克肟原料[注3]公司向浙江普洛得邦,颗粒、分散片生产主要用于头孢克肟,预付款项按合同,到货入库期后已。

  采购乳酸左氧氟沙星、左氧氟沙星原料[注4]公司向上虞京新药业有限公司,化钠注射液、左氧氟沙星原片主要用于乳酸左氧氟沙星氯,同预付款项公司按合,到货入库期后已。

  限公司采购玻璃酸钠滴眼液用于销售[注5]公司向沈阳兴齐眼药股份有,司销售需求发货合同约定按公。

  前目,线较为单一公司产品管,发展较慢较同行,需要一定时间周期而新产品研发又,公司发展战略为贯彻落实,可持续、健康发展实现公司的长久、,产品、立项研发公司急需储备,公司产品线进一步丰富。告期报,个委托研发合同公司签署了多,托研发、技术转让、委托服务等委托外部专业机构进行仿制药委。期内报告,儿科进行了产品线布局公司围绕眼科、妇产。

  所认为:经核查天健会计师事务,材料款、租赁房产等均属于公司正常经营活动公司上述往来中预付设备及工程款、研发费及,高级管理人员及其关系密切的家庭成员之间均不存在关联关系所涉及供应商与公司控股股东、实际控制人、董事、监事、,金占用情形亦不存在资。

  报披露4.年,投入1.02亿元公司报告期内研发,67.66%同比增长2。中其,用8372.55万元委托外部研究开发费,15.81万元去年同期仅14;一致性评价持续推进公司苄氨酸滴眼液,完成全部受试者入组目前9家研究单位;营业收入2.47亿元滴眼液产品本期实现,10.24%同比增长1。他潜在利益安排、相关业务的合作时间及模式、主要研发方向及项目等请公司:(1)补充披露委外研发的对象、资质、是否关联方或存在其;体内容、市场同类可比交易等(2)结合委外研发项目的具,定价依据及合理性说明研发费用的;续尚需开展的具体工作及预计完成时间(3)说明苄氨酸滴眼液一致性评价后;本期收入大幅增长的原因(4)说明滴眼液产品。

  潜在利益安排、相关业务的合作时间及模式、主要研发方向及项目(一)补充披露委外研发的对象、资质、是否关联方或存在其他等

  21年20,究开发费用为8公司委托外部研,55万元372.,期增长6较去年同,74万元956.,品线、提升产品质量主要系公司为丰富产,了多个委托研发合同报告期内公司签署,托研发、技术转让、委托服务等委托外部专业机构进行仿制药委。期内报告,儿科进行了产品线布局公司围绕眼科、妇产。

  委外研发相结合的方式公司采用自主研发与,发的基础上在自主研,节委托外部专业机构进行将部分产品、部分研发环。用外部第三方的研究资源和力量委外研发可以帮助公司合理利,产品的研发进度加快公司在研。、同行情况、公司生产条件公司根据战略、市场需求,理、信誉好的单位签订委托研发合同选取技术力量强、经验丰富、价格合。

  期内报告,研发、技术转让、委托服务等费用为6公司委托外部专业机构进行仿制药委托,96万元488.;上市后临床试验费用1公司产品苄氨酸滴眼液,59万元808.;5.00万元其他费用7。

  术转让、委托服务涉及的主要合作单位情况如下公司委托外部专业机构进行仿制药委托研发、技:

  简称“百诚医药”)成立于2011年杭州百诚医药科技股份有限公司(以下,本10注册资,67万元816.,上市公司是创业板,于杭州总部位。有专业实验室百诚医药拥,的专业设备和分析检测仪配备了与药物研究相适应,有人员近600人临床研究团队现。22年3月截止20,药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务百诚医药已为300多家客户提供400余项,目超过320个自主立项研发项,制药药品注册受理号取得130余项仿,批件或通过一致性评价50余项获得药品注册。

  14年开始建立合作关系公司与百诚医药自20,费用的合作项目14个2021年确认研发,况具体如下主要合作情:

  技术开发(委托)合同》公司与百诚医药签署了《,制药研究与技术开发委托百诚医药进行仿。目前截至,项目均为临床前药学研究公司委托百诚医药研发,发工作成果或资料提交给公司百诚医药需将工作形成的研,验单、人体生物等效性试验资料、注册申报资料等如小试报告、中试报告、批生产记录、内外部检,督管理局(NMPA)批准的生产批件最终技术目标为公司获得国家药品监。同约定根据合,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,、注册受理阶段、获得生产批件等里程碑节点分阶段付款在三批工艺验证、完成本品与参照制剂的生物等效性研究,标后付最后一笔款项公司达到最终技术目。阶段确认研发费用公司根据项目进展。

  于2006年和泽医药成立,资本5注册,0万元00,于杭州总部位。品研发为核心和泽医药以药,米的药物研发实验室拥有超过1万平方,发及管理团队900人的研,发等在内的药学研究、临床试验服务、技术成果转化服务主营业务涵盖仿制药开发、药物一致性评价、创新药开。量控制体系和各种剂型的研发技术平台和泽医药是国内较早建立了完善的质,施和经验丰富的研发团队同时也有完善的设备设。

  确认研发费用的合作项目17个2021年度公司与和泽医药,情况具体如下主要合作项目:

  技术开发(委托)合同》公司与和泽医药签署了《,生产工艺及处方研究开发委托和泽医药进行仿制药,一致性评价及对比研究并与参比制剂进行质量,剂的质量一致性达到与参比制,注册证书获得药品。目前截至,项目均为临床前药学研究公司委托和泽医药研发,行完毕后合同履,技术文件转移给公司和泽医药需将申报。同约定根据合,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,批产品、公司获得本项目药品注册证书等里程碑节点分阶段付款在和泽医药在生产企业获得符合合同约定质量要求的交接验证。阶段确认研发费用公司根据项目进展。

  下简称“依诺泰”)成立于2005年北京依诺泰药物化学技术有限公司(以,200万元注册资本,北京亦庄开发区办公地址位于,产业化、注册申报的技术公司是一家专注于仿制药研发、。员工近70人依诺泰现有,硕士10名其中博士,析、制剂、注册、项目管理CMC团队包括合成、分。拥有2依诺泰,际标准规范的标准化学药研究实验室200余平方米设施先进的符合国,剂、质量研究包括合成、制。据完整性、合规性、真实性管理系统依诺泰具备较为完整的实验室研究数;关法律法规并遵照相,的标准化操作程序制定了相应完善。

  期内报告,发费用的合作项目8个公司与依诺泰确认研,情况具体如下主要合作项目:

  技术开发(委托)合同》公司与依诺泰签署了《,行仿制药研究委托依诺泰进,学一致性进行研究且达到一致并对自制制剂与参比制剂的药,产批件获取生。目前截至,目均为临床前药学研究公司委托依诺泰研发项,、项目全套申报资料及研究原始记录、申报过程中依诺泰需向公司交付中试工艺交接所需要的技术包,记录以及其他与该项目有关的药学技术资料药审中心提出的审评意见补充研究资料及。同约定根据合,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,家药监局获得受理号并通过研究现场核查、项目获得生产批件等里程碑节点分阶段付款在依诺泰与公司进行中试生产工艺交接且生产产品检验合格、项目申报资料申报到国。阶段确认研发费用公司根据项目进展。

  (以下简称“韧致医学”)上海韧致医学研究有限公司,014年成立于2,本为2注册资,0万00,专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)是专注于为药械产品研发提供临床试验全过程,、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广经营范围包括一般项目:技术服务、技术开发,理服务数据处,开发软件,展览服务会议及。批准的项目外(除依法须经,主开展经营活动)凭营业执照依法自。高质量和高效率的医药研发服务韧致医学一直致力于为客户提供,风险、节约研发经费帮助客户降低研发,市场化进程推进产品。

  了《技术服务合同书》公司与韧致医学签署,床预试验和正式试验委托韧致医学进行临。结束后项目,关资料等按照化学药品新注册分类申报资料要求、《药品注册管理办法》和GCP的有关规定韧致医学提供的本项目的临床试验总结报告(CSR)、《主要BE资料交接清单》涉及的相,局药品审评中心技术审评通过国家药品监督管理。同约定根据合,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,报告或通过现场核查等里程碑节点分阶段付款在获得伦理批件、数据清理与锁定、完成总结。阶段确认研发费用公司根据项目进展。

  下简称“西山中科”)成立于2008年苏州西山中科药物研究开发有限公司(以,资本1注册,0万元00,350人现有员工,8人博士,40人硕士。面积20公司总,0㎡60,面积1动物房,00㎡20,能科室面积8办公室及功,0㎡60。

  非临床药效、安全性评价试验西山中科专业从事各类药物的。GLP的质量规范性要求运营自2005年起参照药品相关,总局(CFDA)的GLP实验室资质并于2009年获得食品药品监督管理,19年至20,P资质实验室的认可获得最新全套GL。

  了《技术服务合同书》公司与西山中科签署,眼液临床前安全性试验委托西山中科进行滴。结束后项目,A)药品研究的相关要求的试验记录西山中科提供符合CFDA(NMP。同约定根据合,碑费用”的分阶段付款方式公司采用“首付款+里程,预付部分款项签订合同后,有试验报告并通过CDE技术审评等里程碑节点分阶段付款在中期报告、实验结束、提供符合NMPA法规要求的所。阶段确认研发费用公司根据项目进展。

  体内容、市场同类可比交易等(二)结合委外研发项目的具,定价依据及合理说明研发费用的性

  产品的研发进度为加快公司在研,求的CRO公司提供部分必要的专业技术服务公司委托富有专业经验和满足临床研究资质要。中相关公司较多国内CRO行业,竞争市场属于充分,优势特点信息较为透明各公司的业务范围和。家委外服务供应商沟通试验方案并询价公司在相关委外研发项目开展前与多,委托研发项目的具体内容等选择合适的委外服务供应商根据资质认证、业务能力、技术储备、收费标准以及,委托研发合同和保密协议确定合作方后签订相应的,度和质量的要求以及付款方式等明确双方权利义务、对项目进。均为专业的CRO公司公司的受托研发单位,在关联关系与公司不存,复杂性技术积累、交付时效等因素通过市场化谈判的方式确定委托研发费用系双方结合具体研发项目的工作量、专业性、,公允定价。

  后续尚需开展的具体工作及预计完成时(三)说明苄氨酸滴眼液一致性评价间

  期内报告,9家研究单位500例患者入组工作公司完成了中山大学中山眼科中心等,据清理、数据盲态审核、数据库锁定、统计分析报告、临床总结报告等工作后续尚需开展病例随访、试验实施、期中分析、EDC填写和SDV、数。临床试验工作后上报国家药监局药品审评中心公司预计将于2024年完成苄氨酸滴眼液。

  1年滴眼液收入分别为11公司2020年、202,8万元、24755.5,17万元715.。新冠肺炎疫情影响2020年因国内,销售额较低公司滴眼液,着疫情逐渐减弱2021年随,销售逐步恢复公司滴眼液。时同,进营销改革公司继续推,队伍结构调整销售,核奖惩优化考,心区域为立足点以核心产品和核,场份额情况下在巩固原有市,渠道与新市场努力拓展新,此因,液产品收入上涨较多公司2021年滴眼。莎普爱思滴眼液销售收入5公司2022年第一季度,41万元567.,一季度基本持平与2021年第。

  报披露5.年,资产1.61亿元和持有待售负债635.35万元公司本期将强身药业资产及负债分别转入持有待售;岳氏医药签订产权交易合同公司于2021年4月与,200万元交易对价8,期价款并办理完成工商变更登记2022年1月收到股权转让首,万元及逾期违约金1038.55万元截至目前尚未支付剩余股权款4018。账面价值与公允价值之间的差异原因请公司:(1)说明持有待售资产,是否计提充分相关减值准备;方逾期支付的原因(2)说明交易对,及对会计处理的影响是否存在履约障碍,施及后续催收安排公司已采取的措。师发表意见请年审会计。

  价值与公允价值之间的差异原因(一)说明持有待售资产账面,备是否计提充相关减值准分

  12月10日2020年,挂牌转让持有的强身药业100%股权公司委托上海联合产权交易所首次公开,月11日至2020年12月17日首次挂牌公告期为2020年12,价为19挂牌底,81万元542.,7日未征集到意向受让方截至2020年12月1。

  12月18日2020年,经理办公会议公司召开总,业股权挂牌转让价格的议案》审议通过了《关于调整强身药,大会授权根据股东,为强身药业公司100%股权评估价值的70%同意将强身药业100%股权挂牌转让底价调整,13即,97万元679.。动下一轮挂牌转让程序上海联合产权交易所启,月22日至2021年1月5日挂牌公告期为2020年12,价为13挂牌底,97万元679.。挂牌转让仍未征集到意向受让方截至2021年1月5日本轮。

  产负债表日后2020年资,月22日因前次挂牌转让仍未征集到意向受让方公司于2021年1月7日、1月26日、3,了挂牌转让底价按相关程序调整。月25日至2021年4月8日)内以8公司在第五轮挂牌公告期(2021年3,吉林省岳氏天博医药有限公司(以下简称岳氏医药)200.00万元挂牌底价征集到唯一意向受让方。年4月9日2021,上海联合产权交易所受让意向结果通知》公司收到上海联合产权交易所发来的《。

  出日(2021年4月16日)公司在2020年度财务报表报,负债表日后事项》及其应用指南相关规定按照《企业会计准则第29号——资产,让方摘牌价格8以唯一意向受,可收回金额的最佳估计数200.00万元作为,度财务报表对强身药业计提固定资产减值损失7可收回金额低于账面价值的差额在2020年,资产减值损失863.59万元675.86万元、计提无形。过程如下具体计算:

  间的差异原因及相关减值准备是计提充分性说2.公司持有待售资产账面价值与公允价值之明

  4月26日2021年,第二次临时股东大会公司召开2021年,<产权交易合同>的议案》审议通过了《关于拟签订,照摘牌价格8同意公司按,医药签署《产权交易合同》200.00万元与岳氏;4月30日2021年,合同”)及《上海市产权交易合同补充协议》(以下简称“补充协议”)公司与岳氏医药签署了《上海市产权交易合同》(以下简称“产权交易。1年4月202,应用指南相关规定在合并财务报表中将强身药业资产、负债转入持有待售资产、负债列报公司根据《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》及其。

  末强身药业净资产8[注1]2020年,元(公允价值)200.00万,业股权转让事项尚未完成2021年度因强身药,合并财务报表仍纳入公司,强身药业亏损12021年度,中净利润项目下以终止经营净利润列示)477.02万元万元(已在合并利润表,1年末净资产为6故强身药业202,8万元(8722.9,00-1200.,02=6477.,98万元722.)

  1年末持有待售负债总额为9[注2]强身药业单体202,78万元391.,普爱思款项8其中应付莎,43万元756.。及补充协议相关约定根据产权交易合同,让价款及强身药业偿还完毕其对甲方债务为前提强身药业股权变更登记以乙方支付首期股权转,过向强身药业提供借款的方式即岳氏医药于交割日之前通,子公司所负全部债务(包括原债务及过渡期借款)以确保强身药业向莎普爱思清偿其对莎普爱思及其。公司的往来款后的净额列示635.35万元(9故合并财务报表中持有待售负债以合并抵销其欠母,78-8391.,35.35万元)756.43=6。

  所述综上,拟收回股权转让款8公司出售强身药业,售资产减持有待售负债15200.00万元与持有代,1万元(16479.4,35.35)差异7114.76-6,41万元279.,中8其,并范围内关联方资金拆借款在合并报表中予以抵消)756.43万元系强身药业应付莎普爱思借款(合,1-,营净利润列示的强身药业2021年度净损益477.02万元系在合并报表中以终止经。

  所认为:经核查天健会计师事务,1年4月16日)以唯一意向受让方摘牌价格8公司在2020年度财务报表报出日(202,可收回金额的最佳估计数200.00万元作为,值的差额计提减值损失可收回金额低于账面价,提依据充分减值损失计。

  方逾期支付的原因(二)说明交易对,及对会计处理的影响是否存在履约障碍,施及后续催收安公司已采取的措排

  及补充协议相关约定根据产权交易合同,关工商变更登记手续办理完成之日起20个工作日前公司交易对手方岳氏医药应在强身药业股权转让相,权转让价款及逾期向强身药业提供借款的违约金向莎普爱思付清股权其余价款和逾期支付首期股。理完成股权转让相关工商变更登记手续强身药业已于2022年1月25日办,年2月28日前向莎普爱思付清尚未支付剩余股权款4岳氏医药应根据产权交易合同及补充协议于2022,元及逾期违约金1018.00万,55万元038.。前向岳氏医药发送了付款提醒函公司于2022年2月18日,14日发送了律师函并于2022年3月。医药沟通经与岳氏,金主要系受吉林市疫情影响融资不达预期所致岳氏医药未按时支付剩余股权款及逾期违约。还款意愿强且积极配合公司考虑到岳氏医药,逾期违约还款仍在进一步协商公司与岳氏医药剩余股权款及。款函等多种措施进行催讨公司除通过发送律师催,向法院申请仲裁未来公司不排除。

  2年1月202,权转让完成强身药业股,岳氏医药股权款4公司相应确认应收,00万元018.。违约金1针对逾期,55万元038.,时确认营业外收入公司将在实际收到,认为应收款项暂不将其确。债能力持续评估是否应对应收股权款4公司未来期间将根据岳氏医药的实际偿,计提信用减值损失018.00万元。

  所认为:经核查天健会计师事务,金主要系受吉林市疫情影响融资不达预期所致岳氏医药未按时支付剩余股权款及逾期违约;支付款项会计处理合理公司针对岳氏医药逾期。

  报披露6.年,加1069.14万元公司本期资本公积增,弘远签订的《关于泰州市妇女儿童医院有限公司的股权转让协议》约定主要系根据2020年9月公司与渝协医疗、协和投资、林弘立、林,的土地出让款计入资本公积所致由控股股东承担未按时开工补缴。协议安排及商业惯例请公司:(1)结合,性交易确认的依据及合理性说明将上述事项作为权益;项计入无形资产的依据(2)说明将相关款,计准则要求是否符合会。师发表意见请年审会计。

  安排及商业惯例(一)结合协议,性交易确认的依据及合理说明将上述事项作为权益性

  年10月2015,司)与原市国土资源局签订了《国有建设用地使用权出让合同》泰州妇产医院有限公司(后变更为泰州市妇女儿童医院有限公。同约定根据合,2016年10月29日前开工出让地块的宗地建设项目应当于。

  开2020年第三次临时股东大会2020年10月19日公司召,院有限公司100%股权暨关联交易的议案》审议通过了《关于现金收购泰州市妇女儿童医。”)及《浙江莎普爱思药业股份有限公司与上海渝协医疗管理有限公司、上海协和医院投资管理有限公司、林弘立、林弘远关于泰州市妇女儿童医院有限公司的股权转让协议之补充协议》(以下简称“股权转让补充协议”)约定:“若因泰州医院目前拥有的土地使用权及房屋所有权均未取得相应的产权证书的问题给上市公司或泰州医院或其子公司造成任何损失的公司与上海渝协医疗管理有限公司(以下简称“渝协医疗公司”)、上海协和医院投资管理有限公司(现已更名为上海明好实业有限公司)及林弘立、林弘远兄弟签订的《浙江莎普爱思药业股份有限公司与上海渝协医疗管理有限公司、上海协和医院投资管理有限公司、林弘立、林弘远关于泰州市妇女儿童医院有限公司的股权转让协议》(以下简称“股权转让协议,承担全额赔偿责任交易对方及实控人。等原因致使泰州医院或其子公司受到征缴费用或行政处罚损失范围包括但不限于:(1)因未按动工期限开发土地,费用或罚款因此产生的;书而被相关部门强制拆除(2)因未取得产权证,应的金额损失拆除部分对;房屋权属发生争议(3)因土地或,费用、赔偿责任等因此产生的诉讼。”

  0月收购泰州医药后公司于2020年1,医院的全资股东公司成为泰州,发行建设泰州医院二期项目建设事宜公司根据经营规划着手筹划非公开。

  年6月9日2021,权出让合同>补充协议》(以下简称“土地出让使用权补充协议”)泰州医院与泰州市自然资源和规划局签署了《<国有建设用地使用。使用权补充协议根据土地出让,让合同约定时间开竣工由于泰州医院未按出,缴土地出让金1泰州医院需补,998万元037.。

  让协议及股权转让补充协议约定承担的土地出让金及相关契税合计1泰州医院分别于2021年6、7月收到由渝协医疗公司根据股权转,14万元069.,务总局泰州市税务局缴清相关土地出让金及契税并于收到上述款项当月向泰州市财政局及国家税。补缴完毕后上述款项,泰州医院出具了补缴土地价款缴款书及国有土地使用权出让契税完税证明泰州市财政局、国家税务总局泰州市税务局分别于2021年6、7月向。

  7月28日2021年,规划局出具《证明》泰州市自然资源和,名称为海陵区东风南路东侧、卜蜂莲花超市南侧地块(宗地面积28确认泰州医院“经招拍挂合法持有编号【2015】16-1号、,平方米)927,合法使用权人系该地块的,存在争议权属不。公司医院二期建设项目公司拟在该地块上建设,合法用地,成后权属不存在争议医院二期建设项目建。1月1日至今2018年,而受到我局行政处罚或正在接受我局调查的情形公司不存在因违反土地管理有关法律法规规定。”

  外此,开发地使用权中合计17收购评估时该部分尚未,暂无新建医疗用房的计划464.17平米作为,经营性资产确认为非,值进行评估并以公允价。0年7月为基准日收购时确认为非经营性资产由于该部分未按时间开竣工开土地以202,值进行评估并以公允价,开竣工土地补缴的1本期针对未按时间,金不构成在收购时点的或有对价037.998万元土地出让。

  上述情况考虑到,8]60号)和《上市公司执行企业会计准则监管解答(2009第2期)》(会计部函[2009]60号)相关规定公司根据企业会计准则及其应用指南、《关于做好执行企业会计准则企业2008年年报工作的通知》(财会函[200,土地出让金作为控股股东的资本性投入将由渝协医疗公司根据约定承担的补缴,益性交易作为权,者权益(资本公积)相关利得计入所有,合理性具有。

  准则相关规定根据企业会计,资产的成本外购无形,使该项资产达到预定用途所发生的其他支出包括购买价款、相关税费以及直接归属于。(一)所述如本说明六,未按时开竣工泰州医院因,的土地出让使用权补充协议补缴的土地出让金及相关税费1按2021年6月泰州医院与泰州市自然资源和规划局签署,会计处理符合企业会计准则要求069.14万元计入无形资产。

  所认为:经核查天健会计师事务,出让款作为权益性交易具有合理性公司将由控股股东承担补缴的土地,资本公积符合企业会计准则要求相关款项计入无形资产并确认。

  报披露7.年,动有关的现金合计2.51亿元公司本期支付的其他与经营活,9.79%同比增长6,费用、经营性往来款及其他项目其中包括支付各项经营性期间,显增幅均有明。付对象、是否关联方及关联关系、支付金额等具体信息请公司补充披露上述项目的发生原因、支付时间、支,较大的主要原因并说明本期增幅。

  的现金较上年增加69.79%本期支付的其他与经营活动有关,用较上年增加68.89%所致主要系支付的各项经营性期间费。他与经营活动有关的现金变动情况如下2020年、2021年公司支付的其:

  期间费用较上年增加9本期支付各项经营性,60万元499.,加大研发投入主要系本期,增加较大所致付现研发费用。付各项经营性期间费用情况如下2020年、2021年公司支:

  部研究开发费用、新药研制的临床试验费等1.付现研发费用主要包括支付的委托外,期增长9较上年同,73万元273.,1年加大研发投入主要系公司202,委托研发合同签署了多个,请详见本回复第四题委托研发具体情况。对象均不是公司关联方付现研发费用的支付,在关联关系与公司不存。

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