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雷火竞技-注射用头孢呋辛钠

编辑:雷火竞技-雷火app-雷火电竞官网时间:2022-04-28 18:40点击量:165
雷火竞技-注射用头孢呋辛钠
【药品名称】
 
通用性名字:针剂头孢呋辛钠
 
英语名:Cefuroxime Sodium for Injection
 
汉字拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna
 
本产品为头孢呋辛钠的无菌检测粉末状,其化学名称为:(6R,7R)-7-[2-咪唑基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-羟基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
 
其化学式为:
 
分子式:C16H15N4NaO8S
 
相对分子质量:446.37
 
【特性】本产品为乳白色至微淡黄色粉末状或晶形粉末状。
 
【适用范围】
 
本产品可用来对头孢呋辛钠比较敏感的病菌而致的以下感柒:
 
1. 呼吸系统及耳鼻喉科感柒:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素多重耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、橙黄色金黄葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠埃希菌所造成的上呼吸道感染,如耳炎、慢性鼻窦炎、扁桃体发炎、咽喉炎和急、慢性气管炎、支扩合拼感柒、细菌性肺炎、肺脓肿和手术后肺部感染。
 
2. 泌尿系感染:由大肠埃希菌及克雷伯氏杆菌属病菌而致的泌尿系统感染,如急性肾盂肾炎、慢性膀胱炎和没有症状的性菌尿症。
 
3. 肌肤及软组织感染:由橙黄色金黄葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯氏杆菌属及肠胃杆菌属病菌而致的肌肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、蜂窝组织炎、结核性腹膜炎及外伤感柒。
 
4. 败血病:由橙黄色金黄葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素多重耐药菌)及克雷伯氏杆菌属病菌所造成的败血病。
 
5. 脑炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素多重耐药菌)、脑炎奈瑟氏菌及橙黄色金黄葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所造成的脑炎。
 
6. 非淋:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所造成的单纯(无并发症)及有合并症的非淋,特别是在适用不适合用青霉素钠治疗者。
 
7. 骨及骨关节感柒:由橙黄色金黄葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所造成的骨及骨关节感柒。
 
本产品可用以手术前或术中避免比较敏感病原菌的生长发育,降低术以及手术后因环境污染造成的感柒。如腹腔盆骨及矫形外科手术治疗、心血管、肺脏、食管及毛细血管手术治疗、全关节置换手术中的预防感染。
 
【规格型号】
 
按C16H16N4O8S 测算:(1)0.75g (2)1.0g (3)1.5g
 
【使用方法使用量】
 
可深层肌肉注射,也可静脉输液或静滴。肌肉注射前,务必回抽无血才可注入。
 
肌肉注射给药时,每0.25g用1.0ml灭菌注射用水融解,迟缓混匀得混悬剂后,即可深层肌肉注射。
 
静脉输液:0.25g最少用2.0ml灭菌注射用水融解、0.75g最少用6.0ml灭菌注射用水融解,1.5g最少用12.0ml灭菌注射用水融解,混匀后再迟缓静脉输液,也可添加静脉血管滴注管中滴注。
 
本产品成年人日用量为一次0.75g~1.5g,每8钟头给药一次,治疗过程5~10天。针对性命遭到危害的感柒或少见敏感菌导致的感柒,应每6钟头应用1.5g使用量。针对细菌性脑膜炎,应用使用量应每8钟头不超过3.0g。针对单纯非淋应肌肉注射单使用量1.5g,可分注于二侧屁股,并与此同时内服1g丙磺舒。
 
防止手术治疗感柒:手术前0.5~1.5钟头静脉输液本产品1.5g,若手术时间太长,则每过8钟头静脉输液或肌肉注射0.75g使用量。若为开胸手术,应伴随着麻醉药的引进,静脉滴注1.5g;之后每过12钟头给药一次,总使用量为6g。
 
3个月以上的患者,每日1公斤重量50~100mg,分3~4次给药。重症感染,每日1公斤重量,使用量不低于0.1g,但不可高于成年人应用的最大使用量。骨和骨关节感柒,每日1公斤重量0.15g(不超过成年人应用的最大使用量),分3次给药。脑炎病人每日1公斤重量0.2~0.24g, 分3~4次给药。小孩每日最大使用量不超过6g。
 
肾功能衰竭者,应依据肾脏功能危害的水平来调节使用方法与使用量,强烈推荐调节方式见下表。
 
肾功能衰竭的患者,亦应参考下表开展调节。
 
 
【副作用】
 
本产品承受状况优良,普遍副作用如下所示:
 
1. 部分反映:如血栓性静脉炎等。
 
2. 消化道反映:如拉肚子、恶心想吐、假膜性肠胃病等。
 
3. 过敏症状:普遍为疹子、发痒、寻麻疹等。少许过敏的症状、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒副作用外皮剥脱性皮炎、斯约综合征。
 
4. 血夜:由此可见血红蛋白浓度和红细胞压积降低、暂时性嗜酸粒细胞增加、暂时性的嗜中性化白细胞偏低及白细胞减少等,少许血小板减少症。
 
5. 肝脏功能:由此可见ALT、AST、乳酸脱氢酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性上升。
 
6. 别的:尚见恶心呕吐、腹疼、角膜炎、阴道炎症(包含阴道内念珠球菌病),肝功能异常(包含胆液气积)、再造再障性贫血、溶血性贫血、流血、引起癫痫病、凝血酶原时间增加、各种红细胞降低,粒细胞缺乏症等。
 
【忌讳】
 
对头孢菌素类药品过敏者禁止使用本产品。
 
【常见问题】
 
1. 对青霉素类药过敏者,谨慎使用本产品。
 
2. 应用本产品时,应留意检测肾脏功能,尤其是对接纳高摄入量的重症患者。
 
3. 肾功能衰竭者应降低每日使用量。
 
4. 本产品能造成伪膜性肠炎,应当心。伪膜性肠炎确诊明确后,应给与合适的医治。轻微者断药就可以,中、中重度者应给与液态、电解质溶液、蛋白填补,并需采用对梭状芽孢杆菌合理的抗菌素类药医治。
 
5. 有报导极少数患者应用本产品时发生轻、轻中度英语听力损伤。
 
6. 相溶性和可靠性。
 
本产品不能与氨基糖苷类抗菌素在同一器皿中给药;与万古霉素混和可产生沉积。
 
肌肉注射:用灭菌注射用水配置时,本产品混悬剂在室内温度24钟头,电冰箱5℃储存48钟头可维持活力。过去了这限期,一切没用过的饱和溶液都应丢掉。
 
静脉输液:用灭菌注射用水配置时,0.25g,0.75g, 1.5g 配制后的饱和溶液在室内温度24钟头,电冰箱5℃储存48钟头可维持活力。
 
本产品在常温下与下列一些液体在室内温度储放24钟头和或电冰箱储放7天和活力减少不超过10%:肝素(10~50ug/ml), 氯化钠(10~40mEq/L),碳酸氢纳,0.9%氧化钠。装在抗菌素瓶中的0.25g,0.75g和1.5g三种尺寸的针剂头孢呋辛钠,用20ml,50ml或100ml 5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,0.45%氯化钠注射液稀释液。
 
【孕妈妈及哺乳期妇女服药】
 
孕妈妈应及时止损。本产品能代谢入奶水,哺乳期妇女谨慎使用。
 
【儿科用药】
 
有报导新生婴儿对头孢类抗生素有堆积功效,三个月下列小孩的安全性实效性并未明确,因此不强烈推荐应用。
 
【老年人服药】
 
65岁以上的病人给剂量可降低至正变量定义的2/3~1/2,每日使用量不超过3g。
 
【药品相互影响】
 
1.有报导氨基糖苷类抗菌素与头孢类抗生素相互用药可造成肾毒性。
 
2.临床医学运用头孢类抗生素病人用斑氏或费氏或Clintest Tablets 测纸查验尿糖的时候会发生假阳性反应,但用酶的方式实验则不可能发生阳性。在查血糖时如用铁氰酸方式可发生假阴性結果,头孢呋辛钠不容易影响用偏碱苦味酸方式测量尿和血肌酐值。
 
3.  头孢呋辛钠与以下药品有不良反应:硫酸阿米卡星、青霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、盐酸多粘菌素B、葡萄糖酸罗红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶巴比妥类、氯化钙、钙剂、盐酸苯海拉明和别的抗组胺药物、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦很有可能与以下药物产生不良反应:青霉素钠、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维C、水解蛋白。
 
4.  呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及其氨基糖苷类抗菌素与头孢呋辛钠共用有提升肾毒性的很有可能。
 
5.  棒酸可提高头孢呋辛钠对一些因造成内酰胺酶而对之耐药性的革兰阴性杆菌的抑菌活力。
 
【药品过多】
 
过量应用会影响脑部产生高热惊厥,血液透析法或腹膜透析法可减少本产品的血清蛋白浓度值。
 
【药理学毒理学】
 
药用价值
 
本产品为广谱性的第二代头孢类抗生素,其作用机理是经过融合病菌蛋清,进而抑止细菌细胞壁的生成。头孢呋辛钠针对病菌具备比较广泛的抑菌活力,并对很多β-内酰胺酶平稳,尤其是对肠杆菌科中多见的质粒受体酶平稳。
 
小动物体外试验和临床医学感柒医治中确认,头孢呋辛钠对以下绝大多数病菌有抑菌活力。
 
需氧革兰阳性菌:
 
橙黄色金黄葡萄球菌(包含β-内酰胺酶造成菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。
 
需氧革兰阴性菌:
 
大肠埃希菌、流行性感冒链球菌(包含产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、新冠肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包含产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌)。
 
体外试验表明,粪肠球菌、耐甲氧西林橙黄色金黄葡萄球菌、艰难梭菌和脆弱拟杆菌的绝大多数菌种对头孢呋辛钠耐药性。
 
毒理学科学研究
 
基因遗传毒副作用:尽管未开展生物的终生科学研究以点评本产品潜在性的致癌物质,可是微核试验和细菌试验中,未发觉本产品生姿基因突变功效。
 
生殖系统毒副作用:大白鼠给与本产品使用量达1000mg/kg/天,对小动物生育能力无显著危害。小白鼠和大白鼠给与本产品使用量达3200mg/kg/天,末见对宝宝发育的危害。可是动物和人的关联性未有临床研究的适用。
 
【药动学】
 
据Physicians’ Desk Reference详细介绍,对身心健康试验者肌肉注射本产品0.75g使用量的头孢呋辛钠,均值血药峰浓度值为27μg/ml,达峰時间为45分鐘(范畴从15~60分鐘)。静脉滴注给与0.75g和1.5g使用量后,15min时的半衰期各自达50μg/ml和100μg /ml上下,半衰期高过合理半衰期(2μg /ml)的時间可各自不断5.3钟头和8小时或更久。身心健康试验者每8钟头静脉输液给与头孢呋辛钠1.5g,无堆积功效。经肌肉注射或静脉输液给药的药物半衰期约为80分鐘。经静脉滴注或肌肉注射给药的药物半衰期约为80分鐘。
 
约89%的药品在给药后8钟头内径肾代谢,故造成尿药浓度值较高。
 
单使用量0.75g肌肉注射头孢呋辛钠后8钟头,尿药浓度值均值可达1300μg/ml。单使用量0.75g和1.5g静脉滴注头孢呋辛钠后8钟头,尿药浓度值均值可达1150μg/ml 和2500μg/ml。
 
若与此同时内服丙磺舒,则能延长头孢呋辛钠的肾小管损伤代谢時间,减少肾清除率约40%,提升半衰期约30%,增加血液药物半衰期约30%。头孢呋辛钠在胸膜液、骨关节液、胆液、痰液、骨和眼房水里做到医治浓度值。
 
研究表明成年人和少年儿童脑炎病人的脑组织中,头孢呋辛钠可实现医治浓度值。多次服药的脑炎病人的脑组织中能测到头孢呋辛钠。
 
头孢呋辛的血清蛋白融合率约50%。
 
【储藏】
 
挡光,密封性,在阴凉的地方(不超过20℃)储存。
 
【包裝】西林瓶装,一盒 10瓶;每盒2瓶;一盒1瓶;每盒12瓶;配12支一次性使用预充注入式溶药器(带针);一盒1瓶,配1支一次性使用预充注入式溶药器(带针)。
 
【有效期限】24个月
 
【产品执行标准】《中国药典》2015年版二部
 
【准字号】(1)0.75g:国药准字号H20065194
 
(2) 1.0g:国药准字H20065195
 
(3) 1.5g:国药准字号H20065196

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